„levidex“ ist eine von der GAIA AG in Kooperation mit Prof. Heesen, dem Leiter der MS-Ambulanz am Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf (UKE), entwickelte digitale Gesundheitsanwendung, die MS-Betroffene beim Management ihres Lebensstils unterstützen soll, über alle MS-Verläufe und Altersgruppen hinweg. Erreicht werden soll vor allem eine Steigerung der Lebensqualität. Das Programm kombiniert verschiedene Ansätze (u.a. Empfehlungen zur Stressbewältigung, Schlafqualität, Ernährungshinweise, Sport, Aufklärung über ungünstige Verhaltensweisen) in einem interaktiven Online-Tool. GAIA hat sich nach eigenen Angaben auf die Entwicklung evidenzbasierter, digitaler Gesundheitsanwendungen spezialisiert. Es liegen zu „levidex“ bereits Ergebnisse aus drei Studien vor: eine kleine Beobachtungsstudie ohne Kontrollarm, die die Anwendbarkeit und Akzeptanz durch Betroffene gezeigt hat, eine größere, randomisierte Studie mit signifikantem, positivem Ergebnis, aber einer hohen Rate an Betroffenen, die vorzeitig ausgeschieden sind, und eine weitere kontrollierte Studie ohne signifikanten Nutzen, wobei es diesen Studienteilnehmern schon zu Studienbeginn überdurchschnittlich gut ging. Somit reicht die Studienlage derzeit nicht aus, um einen Nutzen von „levidex“ zu belegen. Die jetzt gerade gestartete Studie LAMONT[1] soll diesen Nachweis erbringen. Neben der Lebensqualität als primäre Fragestellung werden auch Parameter des Krankheitsverlaufs miterhoben. Die Hälfte der Studienteilnehmer kann „levidex“ sofort für sechs Monate nutzen und wird verglichen mit einem Kontrollarm, in dem die Studienteilnehmer erst nach Ablauf der sechs Monate damit starten dürfen.
Wir haben uns als Stiftung in der Vergangenheit häufig mit unzureichend abgesicherten Empfehlungen aus dem Bereich der Lebensstiländerungen beschäftigt, die Betroffene genauso unter Druck setzen können wie zu starre Immuntherapieempfehlungen. Andererseits existieren tatsächlich evidenzbasierte, wissenschaftlich gut begründete Empfehlungen für verschiedene Lebensstilaspekte, die Symptome abmildern und Verläufe verbessern könnten. Und wir wissen um die Erfahrungen vieler Betroffener, sich durch Lebensstilveränderungen besser zu fühlen. Deshalb wäre ein Online-Tool, das evidenzbasiert einen Überblick über sinnvolle Lebensstilmaßnahmen bietet, und individuelle Unterstützung bei der Auswahl und Durchführung leistet, eine seriöse Alternative zu dem unübersichtlichen Angebot selbsternannter Heilsbringer im Internet. Dabei ist uns bewusst, dass es sich auch bei „levidex“ um ein kommerzielles Produkt handelt, weshalb Interessenskonflikte bestehen können. Umso wichtiger, dass die Wirkung mittels einer guten klinischen Studie wissenschaftlich fundiert evaluiert wird.
Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, dann nehmen Sie einfach Kontakt zur Studienleitung auf. Die notwendigen Informationen können Sie der Studieneinladung zur LAMONT-Studie hier entnehmen.
[1] https://gaia-group.com/en/news/Neue-RCT-in-Kooperation-mit-dem-UKE.html